附件1 倫理審查送審資料目錄.docx
附件2 初始審查申請表.docx
附件3 復審申請表.docx
附件4 修正案審查申請表.docx
附件5 研究進展報告(年度定期跟蹤報告).docx
附件6 嚴重不良事件報告表.docx
附件6.1 安全性信息報告摘要.docx
附件7 偏離違背方案報告.docx
附件8 暫停終止研究報告.docx
附件9 研究完成報告(結題報告).docx
附件10 預審處理表.docx
附件11 醫療器械外診斷試劑臨床試驗倫理審查送審資料目錄.docx
附件12 醫療器械體外診斷試劑臨床試驗倫理審查申請表.docx
附件13 本中心非預期嚴重不良反應(SUSAR)個案報告表.docx
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