江西省中西醫結合醫院藥物與醫療器械臨床試驗機構資格技術咨詢服務項目采購公告

一、項目概況：

1、項目名稱：江西省中西醫結合醫院藥物與醫療器械臨床試驗機構資格技術咨詢服務項目

2、項目采購預算：297000元。

二、采購需求：

組織開展藥物/器械臨床試驗GCP培訓，協助國家藥物/器械臨床試驗機構資格備案資料申報，國家藥物/器械臨床試驗機構組織構架及相關制度及SOP撰寫指導，機構建成后后續項目的持續支持與保證。

包括并不限于下列主要內容：

（1）指導醫院臨床試驗機構組織構架搭建；                              

（2）指導醫院臨床試驗機構辦公室籌建；                          

（3）指導醫院倫理委員會籌建；                                    

（4）指導醫院申請臨床試驗機構相關專業籌建；                     

（5）協助醫院制定臨床試驗機構規章制度，SOP，流程圖；                 

（6）提供醫院內部人員的GCP培訓；                                                          

（7）提供臨床試驗管理軟件，并免費使用2年。

三、供應商資質要求：

在工商管理部門注冊，具有獨立的企業法人資格，經營范圍為醫學（或醫療、生物）技術服務、咨詢。參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。

四、報名時需提供以下材料：

1、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一證照復印件（需加蓋公章）；

2、法人身份證或法定代表人授權委托書復印件（需加蓋公章）。

備注：提供的相關材料需加蓋公章。

五、談判須知：

1、談判現場遞交的響應文件（一正三副，并附同類醫院相同案例合同復印件）。

2、具體談判時間、地點另行通知。

五、報名須知：

1、報名時間：2021年3月1日—2021年3月7日下午5點

（工作日內上午：8:30-12:00，下午：2:30-5:00）

2、報名地點：南昌市西湖區八一大道90號江西省中西醫結合醫院3號樓3樓采購科

3、報名時領取招標文件電子版。

4、聯系人：李老師     聯系電話：0791-86283944。