1月7日，“金骨蓮膠囊對膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛和關(guān)節(jié)功能改善有效性和安全性的隨機(jī)雙盲、平行對照、多中心臨床研究”項(xiàng)目啟動暨培訓(xùn)會在我院召開。骨傷一科主要研究者謝水華及團(tuán)隊(duì)成員、機(jī)構(gòu)辦公室、申辦方項(xiàng)目經(jīng)理、CRA、CRC等相關(guān)人員參加會議。

啟動會上，機(jī)構(gòu)辦主任羅江要求研究者要嚴(yán)格遵守GCP法規(guī)和試驗(yàn)方案的要求開展臨床試驗(yàn)。謝水華主任感謝各方對骨傷一科的支持，并表示將積極做好該項(xiàng)目，帶動科室科研能力提升。

隨后，項(xiàng)目CRA針對臨床試驗(yàn)方案的流程和相關(guān)操作要點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)講解，機(jī)構(gòu)辦質(zhì)量管理員晏濤對臨床試驗(yàn)質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行培訓(xùn)。研究團(tuán)隊(duì)成員圍繞方案實(shí)施展開積極討論，項(xiàng)目經(jīng)理、CRA對研究者提出的問題進(jìn)行了解答。

該研究由長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院聯(lián)合國內(nèi)約計(jì)劃在全國17家中心進(jìn)行400例的受試者招募，旨在觀察金骨蓮膠囊改善膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛和關(guān)節(jié)功能的臨床療效和安全性。