為進(jìn)一步提升我院醫(yī)學(xué)研究倫理和科研誠信建設(shè)水平，助力醫(yī)院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展，提高骨傷一科研究者在臨床試驗(yàn)過程中倫理意識，12月10日，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室成員赴骨傷一科就“醫(yī)學(xué)倫理審查”主題開展宣講活動。

活動上，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室潘琳娜博士，圍繞倫理審查過程中主要研究者能力要求、法律法規(guī)、審查方式、跟蹤審查等幾個方面，對醫(yī)學(xué)倫理審查法律法規(guī)政策及我院審查流程進(jìn)行講解，特別強(qiáng)調(diào)研究者在試驗(yàn)過程中要把控風(fēng)險，保護(hù)受試者的利益，獲得知情同意過程合法合規(guī)、SAE處理流程，以及對弱勢群體、限制民事行為能力人、無民事行為能力人的知情同意簽署注意事項，通過案例分享，使參會人員認(rèn)識到倫理審查在臨床研究中的重要性。會后，骨傷一科科主任謝水華主任醫(yī)師進(jìn)行總結(jié)，隨著國家科研創(chuàng)新的高速發(fā)展，要求研究者在臨床試驗(yàn)過程中要更加規(guī)范，及時與倫理委員會、GCP溝通，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

通過宣講活動，我院臨床研究工作者將對倫理審查工作有了更加全面、深入的了解，對提升我院臨床研究倫理審查意識和能力起到了積極的推動作用，同時，也將為我院臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)的倫理基礎(chǔ)。