近日，從江西省藥品監督管理局獲悉，我院成功通過國家藥物臨床試驗機構備案，呼吸與危重癥醫學科、心血管內科、消化內科、神經內科、內分泌科、皮膚科等首批備案的6個專業科室一次性通過檢查評審，獲得開展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗資格。3月30日至31日，省藥品監督管理局專家組對我院藥物臨床試驗機構進行首次備案監督檢查。專家組通過聽取匯報、實地檢查、查閱資料、考核提問等方式，對藥物臨床試驗機構、倫理委員會、專業科室的組織架構、人員資質、文件體系、設備條件等方面進行了全方位檢查與指導。經專家組評審，首次備案的呼吸與危重癥醫學科、心血管內科、消化內科、神經內科、內分泌科、皮膚科等6個專業科室均符合《藥物臨床試驗機構管理規定》，全部通過現場檢查。
通過“國家藥物臨床試驗機構”備案是醫院醫療水平和科研能力的綜合體現。我院將依托藥物臨床試驗機構開展醫學研究和臨床試驗，進一步提升醫院科研水平和專科能力建設，促進醫院的高質量發展。
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